疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、_珠海銷毀燒掉文件_疫苗配送企業、疫苗倉儲企業應當建立疫苗儲存、運輸管理制度

第二十六條　本規范自發布之日起施行。

　　　3.疫苗運輸溫度記錄表

　　　4.疫苗儲存和運輸溫度異常情況記錄表

（以上附件略，詳情請登錄衛生計生委網站）

第二十五條　本規范由國家衛生計生委和國家食品藥品監督管理總局負責解釋。

第五條　疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業應當裝備保障疫苗質量的儲存、運輸冷鏈設施設備。

（四）冷藏車、冰箱、冷藏箱（包）在儲存、運輸疫苗前應當達到相應的溫度要求。

（五）自動溫度監測設備，溫度測量精度要求在±0.5℃范圍內；冰箱監測用溫度計，溫度測量精度要求在±1℃范圍內。

第九條　疾病預防控制機構應當定期評估轄區內冷鏈設施設備的裝備和運行狀況，根據預防接種工作需要，NEWS東莞銷毀公司NEWS，制定冷鏈設備補充、更新需求計劃，參考“冷鏈設備維護周期和使用年限參考標準”（附件1），NEWS東莞銷毀公司NEWS，報同級衛生計生行政部門和上級疾病預防控制機構，及時補充、更新冷鏈設備設施。

第十五條　疫苗生產企業、疫苗配送企業、疾病預防控制機構在供應或分發疫苗時，應當向收貨方提供疫苗運輸的設備類型、起運和到達時間、本次運輸過程的疫苗運輸溫度記錄、發貨單和簽收單等資料。

第十九條　疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業應當定期對儲存的疫苗進行檢查并記錄。對超過有效期或儲存溫度不符合要求的疫苗，應當采取隔離存放、暫停發貨等措施。

第二十二條　疫苗應當在批準的溫度范圍（控制溫度）內儲存、運輸。疫苗生產企業應當評估疫苗儲存、運輸過程中出入庫、裝卸等常規操作產生的溫度偏差對疫苗質量的影響及可接收的條件。符合接收條件的，疫苗配送企業、疾病預防控制機構、接種單位應當接收疫苗。

衛 生 計 生 委

第二十三條　疾病預防控制機構、接種單位采用冰箱、冷藏箱（包）儲存疫苗的，在存放、取用疫苗時應當及時開關冰箱、冷藏箱（包）門/蓋，盡可能減少疫苗暴露于控制溫度范圍外的時間。

疫苗儲存和運輸管理規范（2017年版）

第十八條　疾病預防控制機構、接種單位應當按照有效期或進貨先后順序供應、分發和使用疫苗。

（一）采用自動溫度監測器材或設備對冷庫進行溫度監測，NEWS廣州銷毀公司NEWS，須同時每天上午和下午至少各進行一次人工溫度記錄（間隔不少于6小時），填寫“冷鏈設備溫度記錄表”（附件2）。

附件：1.冷鏈設備維護周期和使用年限參考標準

PH值和臭味都并不是很大的難題，由于新衣服買回來，總要洗一洗再穿，歷經清洗，PH值和臭味都是改進許多，但假如遇到很大塑膠味兒的商品還是要謹慎選購。[干成事"的水平上力求新突破;三是后勤保障，會務接待精心細心，打造精品;保密工作，文書檔案工作水平提升。在內容上保證可行性，在程序上保證合理性，在時效上保證及時性，上半年，辦公室收取上級衛生行政部門文件61份，其中需上傳下達辦理的54份，由辦公室直接辦理的7份，占辦文率的11.4%，(三)信息力求快準，辦公室始終堅持及時。

國衛疾控發〔2017〕60號

（二）運輸時間超過6小時，須記錄途中溫度。途中溫度記錄時間間隔不超過6小時。

第四條　各級衛生計生行政部門和食品藥品監督管理部門負責本規范實施的監督管理工作。

（三）冰箱的補充、更新應當選用具備醫療器械注冊證的醫用冰箱。

第二章　疫苗儲存、運輸的設施設備

對于需報廢的疫苗，應當在當地食品藥品監督管理部門和衛生計生行政部門的監督下，按照相關規定統一銷毀。接種單位需報廢的疫苗，應當統一回收至縣級疾病預防控制機構統一銷毀。疾病預防控制機構、接種單位應當如實記錄銷毀、回收情況，銷毀記錄保存5年以上。

食品藥品監管總局

（三）接種單位應當配備普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和溫度監測器材或設備等。

第一章　總　　則

（二）冷藏車能自動調控、顯示和記錄溫度狀況。

加大檢查力度。堅持過程嚴管，加強經營企業監督檢查。結合《特殊食品經營環節檢查的相關要求》，對保健食品專營店、直銷店和以免費體驗等形式銷售保健食品的體驗館、養生館等重點區域，開展保健食品包裝標簽說明書、會銷直銷、銷售價格等方面檢查，對發現問題依法依規嚴肅處理。目前已發現保健食品標簽標識不規范行為57起，查擺保健食品生產企業問題81處，全部按要求進行了整改規范。

（一）對于資料齊全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，方可接收。

第十六條　疾病預防控制機構、接種單位在接收或者購進疫苗時，應當索取和檢查疫苗生產企業或疫苗配送企業提供的《生物制品批簽發合格證》復印件，進口疫苗還應當提供《進口藥品通關單》復印件。收貨時應當核實疫苗運輸的設備類型、本次運輸過程的疫苗運輸溫度記錄，對疫苗運輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、生產企業、規格、批號、有效期、數量、用途、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環境溫度等內容進行核實并做好記錄。

（一）省級疾病預防控制機構、疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業應當根據疫苗儲存、運輸的需要，配備普通冷庫、低溫冷庫、冷藏車和自動溫度監測器材或設備等。

銷毀過程嚴格執行國家保密局制定的《涉及國家秘密的載體銷毀與信息消除安全保密要求》中涉密載體銷毀和涉密信息消除的等級、實施方法、技術指標，遵守相應的安全保密管理要求規定。

第八條　疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業應當建立健全冷鏈設備檔案，并對疫苗儲存、運輸設施設備運行狀況進行記錄。

第十七條　疾病預防控制機構、接種單位對驗收合格的疫苗，應當按照規定的溫度要求儲存，按疫苗品種、批號分類碼放。

第十四條　疫苗儲存、運輸過程中的溫度記錄可以為紙質或可識讀的電子格式，溫度記錄要求保存至超過疫苗有效期2年備查。

為加強疫苗儲存和運輸管理工作，根據修訂后的《疫苗流通和預防接種管理條例》和《關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》（國辦發〔2017〕5號），國家衛生計生委、食品藥品監管總局對《疫苗儲存和運輸管理規范》（衛疾控發〔2006〕104號）進行了修訂，形成了《疫苗儲存和運輸管理規范（2017年版）》（可從國家衛生計生委網站下載）?，F印發給你們，請遵照執行。

衛生計生委 食品藥品監管總局關于印發

第一條　為規范疫苗儲存、運輸，加強疫苗質量管理，保障預防接種的安全性和有效性，根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，制定本規范。

第十一條　疾病預防控制機構、接種單位應當按以下要求對疫苗的儲存溫度進行監測和記錄：

在北京房山區竇店鎮亞新路一家危險廢棄物專業處理機構，北京市市場監督管理局、北京市公安局聯合對在全市食品安全專項整治行動中查扣的物品進行了無害化集中銷毀活動。隨著現場指揮的一聲令下，500余箱被查扣物品被先后投入焚燒爐中集中銷毀。 為扎實推進“不忘初心、牢記使命”主題教育活動，單縣市場監督管理局結合全縣食品安全先進縣創建工作，緊緊圍繞群眾反映強烈和重點關注的食品生產、銷售等領域和環節，在全縣先后開展了學校周邊“五毛”食品專項治理、豬肉及肉制品市場整治、小餐飲小食品店專項整治、無證生產經營“黑作坊”查處等專項整治行動。

2017年12月15日

（二）對資料不全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，接收單位可暫存該疫苗。待補充資料，符合第一款要求后辦理接收入庫手續。

（三）可采用溫度計對冷藏箱（包）進行溫度監測，有條件的地區或單位可以使用具有外部顯示溫度功能的冷藏箱（包）。

第二十一條　疫苗的收貨、驗收、在庫檢查等記錄應當保存至超過疫苗有效期２年備查。

第二條　本規范適用于疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業的疫苗儲存、運輸管理。疾病預防控制機構、接種單位的疫苗儲存、運輸管理還應當遵守《預防接種工作規范》；疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業的疫苗儲存、運輸管理還應當遵守《藥品經營質量管理規范》。

第五章　疫苗儲存、運輸中溫度異常的管理

（一）用于疫苗儲存的冷庫容積應當與儲存需求相適應，應當配有自動監測、調控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設備，備用制冷機組、備用發電機組或安裝雙路電路。

（二）設區的市級、縣級疾病預防控制機構應當配備普通冷庫、冷藏車或疫苗運輸車、低溫冰箱、普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和溫度監測器材或設備等。

　　　2.冷鏈設備溫度記錄表

第十二條　疫苗配送企業、疾病預防控制機構、接種單位應當對疫苗運輸過程進行溫度監測，并填寫“疫苗運輸溫度記錄表”（附件3）。

第六條　疾病預防控制機構、接種單位的疫苗儲存、運輸設施設備管理和維護要求：

（一）記錄內容包括疫苗運輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、生產企業、規格、批號、有效期、數量、用途、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環境溫度、啟運至到達行駛里程、送/收疫苗單位、送/收疫苗人簽名。

第三章　疫苗儲存、運輸的溫度監測

第十三條　對于冷鏈運輸時間長、需要配送至偏遠地區的疫苗，省級疾病預防控制機構應當對疫苗生產企業提出加貼溫度控制標簽的要求并在招標文件中提出。疫苗生產企業應當根據疫苗的穩定性選用合適規格的溫度控制標簽。

第二十四條　在特殊情況下，如停電、儲存運輸設備發生故障，造成溫度異常的，須填寫“疫苗儲存和運輸溫度異常情況記錄表”（附件4）。疫苗生產企業應當及時啟動重大偏差或次要偏差處理流程，評估其對產品質量的潛在影響，并將評估報告提交給相應單位。經評估對產品質量沒有影響的，可繼續使用。經評估對產品質量產生不良影響的，應當在當地衛生計生行政部門和食品藥品監督管理部門的監督下銷毀。

疫苗儲存和運輸管理規范（2017年版）的通知

（三）對不能提供本次運輸過程的疫苗運輸溫度記錄或不符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，不得接收或購進。疫苗儲存、運輸過程中溫度異常的處理，按照第二十二、二十三、二十四條執行。

第二十條　疾病預防控制機構、接種單位應當定期對儲存的疫苗進行檢查并記錄，對包裝無法識別、超過有效期、不符合儲存溫度要求的疫苗，應當定期逐級上報，其中第一類疫苗上報至省級疾病預防控制機構，第二類疫苗上報至縣級疾病預防控制機構。

（二）采用溫度計對冰箱（包括普通冰箱、低溫冰箱）進行溫度監測，須每天上午和下午各進行一次溫度記錄（間隔不少于6小時），填寫“冷鏈設備溫度記錄表”（附件2）。溫度計應當分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置，低溫冰箱的中間位置。每次應當測量冰箱內存放疫苗的各室溫度，冰箱冷藏室溫度應當控制在2℃～8℃，冷凍室溫度應當控制在≤-15℃。有條件的地區或單位可以應用自動溫度監測器材或設備對冰箱進行溫度監測記錄。

第七條　有條件的地區或單位應當建立自動溫度監測系統。自動溫度監測系統的測量范圍、精度、誤差等技術參數能夠滿足疫苗儲存、運輸管理需要，具有不間斷監測、連續記錄、數據存儲、顯示及報警功能。

各省、自治區、直轄市衛生計生委、食品藥品監督管理局，新疆生產建設兵團衛生局、食品藥品監督管理局，中國疾病預防控制中心：

第三條　疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業應當配備從事疫苗管理的專職人員，疾病預防控制機構、接種單位應當有專（兼）職人員負責疫苗管理，并接受相關業務培訓。疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業應當建立疫苗儲存、運輸管理制度，做好疫苗的儲存、運輸工作。

第六章　附　　則

第十條　疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業必須按照疫苗使用說明書、《預防接種工作規范》等有關疫苗儲存、運輸的溫度要求儲存和運輸疫苗。

第四章　疫苗儲存、運輸中的管理

假冒偽劣產品 煙臺市市場監管局副局長姚寶鑫介紹，自9月份煙臺市開展整治食品安全問題聯合行動以來，該局聯合市公安局、市教育局、市農業農村局等5部門，聚焦食品生產經營環節違法違規行為、保健品虛假宣傳、校園及周邊食品安全和網絡餐飲服務食品安全等重點領域開展聯合整治，按照“五個一批”要求(銷毀一批假冒偽劣產品、取締一批違法違規主體、嚴懲一批違法犯罪分子、曝光一批典型案例和完善一批制度機制)，嚴密組織，協調聯動，著力解決一批群眾反應強烈的突出問題，確保群眾舌尖上的安全。